(原标题:安济盛生物医药技能(广州)有限公司请求II类会议)
金融界6月1日音讯,据CDE官网通常交流公示,于6月1日收到安济盛生物医药技能(广州)有限公司请求的“II类会议”,现时景况“处理中”。
字据《药物研发与技能审评通常交流处置想法》(2020年第48号晓谕),通常交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就关节阶段要紧问题进行通常交流。Ⅱ类会议一般安排在请求后60日内召开,系指为药物在研发关节阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床测验请求前会议、药物Ⅱ期临床测验完毕/Ⅲ期临床测验出手前会议、新药上市许可请求前会议、风险评估和法例会议。
本文源自:金融界
作家:医药君开云kaiyun体育