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发布日期:2024-05-23 06:06    点击次数:85

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(原标题:除了减重还能增肌?减肥药新靶点浮出水面,来凯医药股价坐上“过山车”)

本文来源:期间财经 作家:李傲华

图片来源:图虫创意

减肥药依然是最抖擞东说念主心的见地。

4月15日午间,来凯医药(02105.HK)发布公告暗示,公司已获取好意思国食物药品监督惩办局(FDA)对于LAE102用于诊治痴肥符合症患者的新药临床覆按(IND)批准。

LAE102是来凯医药自主研发的针对ActRIIA的单克隆体。来凯医药暗示,在临床前磋磨中,LAE102显裸露增多肌肉并减少脂肪的效力。LAE102与GLP-1受体抖擞剂联用,可进一步减少脂肪并显赫裁减GLP-1受体抖擞剂导致的肌肉流失,使LAE102成为一种高质地体重适度候选药物,在减脂的同期保抓肌肉质地。

此外,LAE102的IND恳求仍是在本年2月获取国度药监局药品审评中心(CDE)的受理。

一纸公告,让来凯医药在4月15日午后开盘直线飙升,盘中涨幅一度达到75%。完毕下昼收盘,来凯医药报收7.95港元/股,短短一个下昼,市值暴涨超60%。但仅一天往常,闻风而来的老本就火速散去,4月16日,来凯医药开盘扫数下降,最终报收6.52港元/股,跌幅达17.99%。

就LAE102的临床阐扬等问题,4月15日下昼,期间财经致电来凯医药,完毕发稿仍未接通。

在减肥药赛说念,一纸公告就不错推进股价跌宕交流的例子不在少数。在看不到特别的减肥药市集诱骗下,老本的狂欢还远未到驱散的时间。

凭证寰宇痴肥舆图数据,2020年环球有擢升26亿东说念主受到超重/痴肥的影响,瞻望到2035年将有擢升40亿东说念主受到影响,痴肥率将从2020年的14%上涨到2035年的24%。高盛揣测,2030年环球减肥药市集鸿沟可能飙升至1000亿好意思元。

尽管减肥药市集需求纷乱,但直到GLP-1受体抖擞剂的出现,减重赛说念才出现第一款餍足级的居品。

2023年,诺和诺德的司好意思格鲁肽年销售额达到1458.11亿丹麦克朗(折合约212.01亿好意思元,折合东说念主民币约1524.14亿元),为诺和诺德孝敬了超六成的营收,其中打针用减重药Wegovy销售额达到45.48亿好意思元,同比增长407%。礼来的GLP-1居品替尔泊肽,上市不及两年,2023年年销售额就冲突51.63亿好意思元。

GLP-1药物的销售生机勃勃,但对于GLP-1药物用于减重的不良反馈、反作用的争论却从未住手。好意思国《Healthline》2023年5月2日刊文称,GLP-1药物使体重赶紧减弱,会导致肌肉流失,骨密度裁减,从而导致肌少症。因此,不少企业正在探索GLP-1药物与其他药物的联用疗法,以减少减重经由中的肌肉流失。

来凯医药布局的ActRIIA等于其中一个典型的靶点。

ActRII(肌肉滋长扼制素/激活素II型受体)是一种存在于脂肪和肌肉细胞中的激活素受体,主要包括ActRIIA和ActRIIB。这种受体在滋长、细胞分化、稳态、成骨、细胞凋一火等多种生理经由中王人起到关节作用。在脂肪组织中,它促进脂质储存;在肌肉组织中,它扼制肌肉滋长,促进肌肉萎缩。因此,不错通过阻断ActRII信号,减少脂肪堆积,促进肌肉滋长。

又名不肯具名的医药研发东说念主士对期间财经暗示:“ActRII与GLP-1主要的不同在于,ActRII存在于脂肪与肌肉细胞中,GLP-1受体则漫衍于全身多个器官或组织,包括胰腺、核心神经系统、胃肠说念、心血管系统、肝脏、脂肪组织、肌肉等。ActRII原来用于肌少症的诊治,自后展现出在减重方面的后劲,是以启看成念减重符合症的磋磨,当今咱们也在怜惜这个靶点。”

2019年,诺华在一项磋磨中发现,Bimagrumab(ActRII扼制剂)不错显赫减弱超重和痴肥2型糖尿病患者的体重。这一发现,为ActRII靶点的磋磨绽放了新的大门。

几经蜿蜒,Bimagrumab落到了GLP-1巨头之一的礼来手里。2021年,诺华以7000万好意思元的价钱,将Bimagrumab转让给了Aditum Bio(后拆分出Versanis Bio)。Versanis Bio开展了联用或不联用司好意思格鲁肽诊治痴肥症的磋磨。2023年7月,礼来布告斥资19.25亿好意思元收购Versanis Bio,获取了Bimagrumab的职权。

而来凯医药的LAE102起原的核心符合症是肿瘤诊治。2023年5月,LAE102的IND获取好意思国FDA批准,符合症为非小细胞肺癌。这是来凯医药树立以来第一个获取临床批准的原改革药面貌。

2023年12月,来凯医药布告向CDE提交新药临床覆按恳求。来凯医药暗示,向CDE递交的IND恳求,系评价LAE102单抗的剂量递加以及安全性/有用性的I/II期磋磨。该磋磨将初步评价LAE102的抗肿瘤活性和对于体重、肌肉量和脂肪量变化的影响。

在2023年中期阐发中,来凯医药明确指出,但愿寻求计谋和谐伙伴,以加速LAE102的开垦及生意化,垄断于除癌症诊治除外仍存在纷乱医疗需求的首要符合症。

上述研发东说念主士对期间财经暗示,ActRII单药固然也有减重效力,但幅度有限,因此与GLP-1联用成为大大宗药企的选拔。

ActRII的增肌效力,不错与GLP-1造成互补,要是联用疗法磋磨告捷,那么“躺平增肌减重”大致不再是梦。